Vous êtes ou souhaitez être la personne chargée de veiller à la conformité règlementaire des dispositifs médicaux au sens de l’article 15 de la règlementation (UE) 2017/745 relative aux dispositifs médicaux ? Faites reconnaître vos compétences !
La certification s’adresse à tous les professionnels garants de la conformité règlementaire des dispositifs médicaux dans leur organisation ou pour une organisation tierce.
Durée de l’examen : 2H |À partir de 702 € HT
La certification de personnes « Chargé(e) de Conformité réglementaire des Dispositifs Médicaux » permet de garantir les compétences de la personne pour notamment s’assurer :
Pour vous :
Valoriser votre savoir-faire et professionnalisme grâce à une certification délivrée par un organisme indépendant
Pour votre organisation :
Formation initiale : Niveau 5 (Baccalauréat +2 ou équivalent)
Expérience professionnelle : au moins un an dans le domaine de la réglementation ou des systèmes de gestion de la qualité en rapport avec les dispositifs médicaux
OU
Formation initiale : Inférieure au niveau 5 (Baccalauréat +2 ou équivalent)
Expérience professionnelle : au moins quatre ans dans le domaine de la réglementation ou des systèmes de gestion de la qualité en rapport avec les dispositifs médicaux
ET
Formation de 42 heures minimum réalisée dans les 3 années précédant la candidature couvrant les compétences requises d’un chargé de conformité réglementaire dispositifs médicaux
Présentation de votre candidature
Recevabilité de votre candidature
Evaluation des compétences
AFNOR Certification prends la décision de certification et émet votre certificat
Renouvellement de votre certification (au bout de 3 ans)
Questionnaire de mise en situation d’une heure visant à vérifier la bonne compréhension de la / des :
Épreuve pratique d’une heure visant à évaluer votre capacité à veiller à la conformité réglementaire des dispositifs médicaux
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