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Auditeur interne dispositifs médicaux

Auditeurs internes Dispositifs médicaux, apportez la preuve de votre expertise et savoir-faire en matière d'audit interne qualité relatifs aux dispositifs médicaux grâce à la certification de personnes.

Vous serez évalué sur la base d’un QCM conçu par des experts sur vos connaissances normatives, la conduite d’un audit interne de système de management de la qualité selon l'ISO 13485, la pratique d’une méthodologie rigoureuse, mais aussi, votre savoir-faire sur le terrain. Votre certificat est valable 3 ans.

Durée de l’examen : 1H00 |À partir de 425 € HT

Les avantages et bénéfices de cette certification

  • Apporter la preuve de votre expertise et savoir-faire en matière d'audit interne dispositifs médicaux
  • Valoriser vos compétences au sein de votre entreprise
  • Être référencé dans notre annuaire en ligne des certifiés

Les pré-requis

Votre candidature à la certification de personnes peut être soumise à des pré-requis du type :

  • Diplôme ou équivalent
  • Expérience professionnelle
  • Formations
  • Expérience d’audit

La certification étape par étape

1 Inscription en ligne

Présentation de votre candidature

En savoir plus
2 Recevabilité

Analyse de votre candidature au regard des pré-requis

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3 Évaluation

Évaluation des compétences via un QCM

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4 Certification

AFNOR Certification prend la décision de certification et émet votre certificat

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5 Renouvellement

À l’échéance de votre certificat, AFNOR Certification vous propose de renouveler votre certification

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Déroulement et contenu des examens

QCM d’une durée d’1H portant sur les :

  • Connaissances théoriques
    • ISO 13485 - Dispositifs médicaux - Systèmes de management de la qualité - Exigences à des fins réglementaires
    • ISO 19011 - Lignes directrices pour l'audit des systèmes de management
  • Connaissances pratiques visant à évaluer votre capacité à réaliser des audits (bâtir un plan d’audit, préparer les supports, mener les entretiens, questionner, capacité d’analyse et conduite à tenir face à des situations concrètes d’audit…)  

Pourquoi choisir AFNOR Certification ?

  • La notoriété du Groupe AFNOR
  • AFNOR Certification, 1er organisme de certification en France.
  • Des examens élaborés par des auditeurs experts du domaine

  • Un savoir-faire reconnu avec plus de 6 000 certificats actifs
  • Un annuaire des certifiés consultable sur notre site Internet.

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