AFAQ Service Biomédical est une marque de reconnaissance de la conformité à des critères spécifiques aux activités d’un service biomédical.
Elle se déploie en deux niveaux :
- Niveau 1 : Évaluation à distance de la conformité 21 critères.
- Niveau 1+2 : Évaluation à distance et certification : évaluation sur la base de 41 critères, audit initial et surveillance sur site de la conformité.
Le service peut demander à accéder au Niveau 1 (renouvelable une fois maximum) ou au niveau 1+2 (directement ou après passage par le Niveau 1).
Le Niveau 1+2 permet à l’entreprise d’obtenir la certification, après réalisation de l’évaluation et validation du niveau de conformité. Son obtention permet l’apposition du logo « AFAQ Service Biomédical ».
La certification AFAQ Service Biomédical, vous permet :
De vous assurer de votre :
- conformité à la réglementation en vigueur
- conformité aux exigences de vos donneurs d’ordre/clients
- maîtrise de vos processus et activités spécifiques
- efficacité et efficience de vos services…
D’assurer la pérennité de votre activité en :
- faisant un état des lieux de votre système biomédical et de son adéquation aux exigences du secteur
- donnant confiance à vos donneurs d’ordre/clients/parties-prenantes/partenaires/prestataires grâce à une certification exigeante
- adoptant une démarche structurante d’amélioration continue
- évoluant avec les besoins et attentes de vos établissements de santé
Vous affichez une image de compétence et de sérieux grâce à la démonstration officielle de votre respect des critères pertinents établis par AFNOR Certification en partenariat avec les associations professionnelles AAMB et AFIB et l’accompagnement scientifique de l’UTC de Compiègne.
