Le déploiement et maintenance des dispositifs utilisés par les établissements hospitaliers doivent être conformes aux exigences du secteur (réglementaire, clients, partenaires).
La marque de reconnaissance AFAQ « Service Biomédical » vous permet de garantir à vos parties prenantes la qualité de votre procédure, la maîtrise de votre activité et de ses risques, ainsi que valoriser vos efforts.
Un service biomédical est un service ayant pour fonction le déploiement et la maintenance technique des dispositifs de soins, surveillance, diagnostic ou thérapie utilisés par les établissements hospitaliers. Ce service peut être interne à l’établissement hospitalier ou non. Ses intervenants sont des techniciens et des ingénieurs dédiés à la disponibilité et la sûreté des équipements utilisés par le personnel médical au bénéfice de la santé des patients.
AFAQ Service Biomédical est une marque de reconnaissance de la conformité à des critères spécifiques aux activités d’un service biomédical.
Elle se déploie en deux niveaux :
Le service peut demander à accéder au Niveau 1 (renouvelable une fois maximum) ou au niveau 1+2 (directement ou après passage par le Niveau 1).
Le Niveau 1+2 permet à l’entreprise d’obtenir la certification, après réalisation de l’évaluation. Son obtention permet l’apposition du logo AFAQ Service Biomédical.
Pour comprendre le mode opératoire de votre évaluation et/ou certification AFAQ Service Biomédical, sous ACESIA, veuillez cliquer ici.
La certification AFAQ Service Biomédical, vous permet :
De vous assurer :
- de votre conformité à la réglementation en vigueur
- de votre conformité aux exigences de vos donneurs d’ordre/clients
- de votre maîtrise de vos processus et procédés spéciaux
D’assurer la pérennité de votre activité
- en faisant un état des lieux de votre système et de son adéquation aux exigences du secteur
- en donnant confiance à vos donneurs d’ordre/clients grâce à une certification exigeante
- en adoptant une démarche structurante d’amélioration continue
Vous affichez une image de compétence et de sérieux grâce à votre respect de critères pertinents établis par AFNOR Certification en partenariat avec les associations professionnelles AAMB et AFIB.
L’Association des Agents de Maintenance Biomédicale (AAMB) et l’Association Française des Ingénieurs Biomédicaux (AFIB) réunissent respectivement les techniciens et les ingénieurs de service biomédical en France.
Je me connecte/inscris sur : https://acesia.afnor.org/connexion et accède au Niveau 1 ou 1+2 en cliquant sur « répondre à questionnaire d’évaluation »
Vous fournissez des éléments en réponse aux 20 critères
Votre auditeur contrôle les éléments et fournit un rapport circonstancié
Pour aller plus loin, je poursuis l’évaluation en répondant à de nouvelles questions en rapport à 41 critères
Votre auditeur interviewe vos équipes, analyse vos pratiques, vos données au regard des exigences
Présentation synthétique des conclusions de l'audit, mise à disposition du rapport
AFNOR Certification vous délivre votre certificat et votre logo pour 3 ans
Un audit de suivi est prévu à 18 mois et un audit de renouvellement tous les 3 ans
Une équipe professionnelle à votre écoute et en soutien :
Des outils et des livrables de qualité :
Une expertise et un savoir-faire inégalé en audit :
S’engager avec le leader de la certification :
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