Le déploiement, la maintenance, la qualité et la sécurité des dispositifs exploités dans les établissements de santé doivent être conformes aux exigences et attentes du secteur (réglementaires, fabricants, clients, partenaires).
La certification AFAQ « Service Biomédical » vous permet de garantir la qualité de vos prestations, d’augmenter la confiance dans vos services et d’obtenir la reconnaissance légitime de vos apports au système de santé.
Un service biomédical est un service ayant pour fonction l’achat, la gestion, la qualité et la sécurité des dispositifs médicaux exploités en établissements de santé. Ce service peut être interne à l’établissement de santé ou non. Ses intervenants sont des ingénieurs, techniciens et autres agents dédiés à la disponibilité et la sûreté des équipements médicaux au bénéfice final de la qualité, sécurité et continuité des soins délivrés aux patients.
AFAQ Service Biomédical est une marque de reconnaissance de la conformité à des critères spécifiques aux activités d’un service biomédical.
Elle se déploie en deux niveaux :
Le service peut demander à accéder au Niveau 1 (renouvelable une fois maximum) ou au niveau 1+2 (directement ou après passage par le Niveau 1).
Le Niveau 1+2 permet à l’entreprise d’obtenir la certification, après réalisation de l’évaluation et validation du niveau de conformité. Son obtention permet l’apposition du logo « AFAQ Service Biomédical ».
La certification AFAQ Service Biomédical, vous permet :
De vous assurer de votre :
- conformité à la réglementation en vigueur
- conformité aux exigences de vos donneurs d’ordre/clients
- maîtrise de vos processus et activités spécifiques
- efficacité et efficience de vos services…
D’assurer la pérennité de votre activité en :
- faisant un état des lieux de votre système biomédical et de son adéquation aux exigences du secteur
- donnant confiance à vos donneurs d’ordre/clients/parties-prenantes/partenaires/prestataires grâce à une certification exigeante
- adoptant une démarche structurante d’amélioration continue
- évoluant avec les besoins et attentes de vos établissements de santé
Vous affichez une image de compétence et de sérieux grâce à la démonstration officielle de votre respect des critères pertinents établis par AFNOR Certification en partenariat avec les associations professionnelles AAMB et AFIB et l’accompagnement scientifique de l’UTC de Compiègne.
L’Association des Agents de Maintenance Biomédicale (AAMB) et l’Association Française des Ingénieurs Biomédicaux (AFIB) réunissent respectivement les techniciens et les ingénieurs intéressés par des échanges sur leurs pratiques professionnelles et par les évolutions technologiques en santé afin de contribuer à l’amélioration des systèmes de santé.
Vous renseignez les éléments demandés
Vous êtes recontacté pour formaliser votre demande par l’envoi d’un devis
Votre accès aux critères de Niveau 1 ou Niveau 1+2 AFAQ Service Biomédical sont créés
Vous recevez de votre chargé de clientèle le mode opératoire pour accéder à la plate-forme ACESIA
Vous vous connectez à la plateforme ACESIA
Vous accédez aux critères en cliquant sur le bouton « rejoindre une mission »
Vous fournissez des éléments en réponse aux 21 critères
Votre auditeur contrôle les éléments et fournit un rapport circonstancié
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Vous fournissez des éléments en réponse aux 41 critères
Votre auditeur interviewe vos équipes, analyse vos pratiques vos réponses au regard des critères et présente de manière synthétique les conclusions de l'audit
Vous recevez un rapport circonstancié
AFNOR Certification vous délivre votre certificat et votre logo pour 3 ans
Un audit de suivi est prévu à 18 mois et un audit de renouvellement tous les 3 ans
Une équipe professionnelle à votre écoute et en soutien :
Des outils et des livrables de qualité :
Une expertise et un savoir-faire inégalé en audit :
S’engager avec le leader de la certification :
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