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Certification de l'activité d'information promotionnelle sur les médicaments

Exercez votre activité conformément aux exigences réglementaires grâce à la certification de l’activité d’information promotionnelle sur les médicaments !

Cette activité de prospection ou démarchage est inscrite dans la loi de l’assurance maladie . Celle-ci définit une charte de qualité des pratiques professionnelles que les entreprises signataires s'engagent à respecter. La qualité et la conformité de votre activité à cette charte doit être certifiée !

Les avantages de cette certification

Cas obligatoire

  • Conformité à la législation : cette certification est obligatoire pour les entreprises pharmaceutiques exploitantes signataires d'une convention avec le CEPS qui ont une activité d'information par démarchage ou prospection visant à la promotion de leurs médicaments.

Cas volontaire

  • Avantage concurrentiel pour les entreprises non concernées par l’obligation de certification qui opteraient pour une démarche volontaire.
  • Vous disposez d’un certificat reconnu et vous vous démarquez de vos concurrents.

Les entreprises concernées

  • Les entreprises pharmaceutiques exploitantes (EPE) sont soumises au volet 1. Publié en 2016 et modifié en 2017, il est désormais accessible sur la base du volontariat aux entreprises sans convention avec le CEPS.

  • Les entreprises sous-traitantes (EST) sont soumises au volet 2. Révisé en 2017, il est obligatoire pour les entreprises ayant une activité d'information promotionnelle pour le compte d'une entreprise exploitante certifiée.

Mode d’emploi vers la certification

1 Dossier de candidature

AFNOR Certification analyse vos documents. Votre candidature est retenue ? AFNOR Certification élabore un programme d'audit complet.

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2 Audit Etape 1

Notre auditeur comprend vos enjeux, étudie votre système de management et avec vous le déroulement de l’audit étape 2.

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3 Audit Etape 2

Un auditeur analyse les données et pratiques de votre organisation sur site.

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4 Restitution

L’auditeur détaille les constats de l’audit lors de la réunion de clôture.

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5 Prise de décision et certification

En cas de décision favorable, AFNOR Certification vous délivre votre certificat pour une durée de 3 ans.

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6 Surveillance et renouvellement

AFNOR Certification réalise tous les ans un audit de surveillance et tous les 3 ans un audit de renouvellement.

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Pourquoi choisir AFNOR Certification ?

  • Accréditée depuis 2007, AFNOR Certification dispose d'une équipe qualifiée et expérimentée de 1750 auditeurs et d’experts permanents à votre écoute.
  • La notoriété d’un acteur historique en certification des organisations depuis plus de 20 ans.
  • L’expertise du leader français de certification avec 65 000 sites certifiés en France et à l’international.

  • La proximité de nos 13 délégations régionales et notre présence dans plus de 100 pays facilitent le déploiement de vos démarches à l’échelle mondiale.
  • AFNOR Certification vous propose de combiner vos certifications afin d’optimiser la durée de votre audit et de réduire vos coûts.

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