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Certification ISO 15378

Vous fabriquez des matériaux d'emballage de produits pharmaceutiques ? Faites reconnaître la qualité de vos processus de fabrication et leur conformité aux normes en vigueur avec la certification AFAQ ISO 15378 – Fabrication d’emballage primaire pour médicaments.

Destinée aux laboratoires et fabricants d'emballages, la certification ISO 15378 permet aujourd'hui d'harmoniser les pratiques de la filière amont de l'industrie pharmaceutique, qui dispose désormais d'un outil de management commun et reconnu au niveau international. Valorisez la qualité de vos produits avec AFNOR Certification !

Les avantages de cette certification

  • Garantir la conformité de votre production aux exigences légales;
  • Bénéficier d’une meilleure efficacité et rentabilité de votre exploitation.

  • Permettre l’identification et la réduction des risques, y compris la contamination, et des erreurs de fabrication ;
  • Valorisez la qualité de votre production.

Mode d'emploi vers la certification

1 Visite d’évaluation (facultative)

Pré-diagnostic pour comprendre les enjeux de l’audit et maximiser vos chances d’être certifié

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2 Audit initial

Notre auditeur interviewe vos équipes, analyse vos pratiques, vos données au regard des exigences de la norme

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3 Restitution de l'audit

Présentation synthétique des conclusions de l'audit, remise du rapport d’audit

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4 Certification

AFNOR Certification vous délivre votre certificat et votre logo pour 3 ans

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5 Surveillance et renouvellement

Un audit de suivi est prévu tous les ans et un audit de renouvellement tous les 3 ans

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Pourquoi choisir AFNOR Certification ?

  • L'expertise du leader français avec plus de 70 000 sites certifiés en France et à l’international;
  • La notoriété d’un acteur historique en certification des organisations depuis plus de 20 ans;
  • La force d’un réseau avec 1 750 auditeurs et évaluateurs au service de votre réussite.

  • La proximité de nos implantations régionales et notre présence dans plus de 100 pays facilitant le déploiement de vos démarches à l’échelle mondiale;
  • Des solutions de certification complémentaires modulables et adaptées à votre situation;
  • Un espace client personnalisé pour faciliter la gestion de votre certification, la préparation de vos audits et suivre l’état d’avancement de votre démarche.

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