Qu’est-ce que la certification AFAQ Accès direct aux données du SNDS ?

La certification AFAQ Accès direct aux données du SNDS vous permet de démontrer que les modalités de mise en œuvre de traitements de données du SNDS rendent impossible toute utilisation des données pour la finalité interdite telle que définie par le V de l’article L. 1461-1 du Code la santé publique. 

 

Cette certification s’adresse à tout industriel souhaitant formuler une demande d’accès direct aux données du SNDS à des fins de recherches et d’études de santé.

Les avantages et bénéfices de la certification AFAQ Accès direct aux données du SNDS

  • Être acteur d’un environnement de confiance autour de l’e-santé
  • Structurer et éprouver son système de management encadrant l’accès aux données du SNDS
  • Renforcer la légitimité de votre dossier de demande d’accès auprès de la CNIL et du CESREES

Les principaux éléments évalués 

Les 43 exigences du référentiel de certification sont réparties dans 5 grands thèmes, qui s’appliquent spécifiquement aux modalités de mise en œuvre de traitements de données du SNDS. Le respect de ces exigences et rendant impossible toute utilisation des données pour la Finalité interdite dans les domaines de la santé et de la prise en charge médico-sociale :

  • Respect de la réglementation et des obligations
  • Documentation relative à la réalisation des recherches, études et évaluations réalisées à l’appui des données du SNDS
  • Définition du périmètre de diffusion et la gestion des accès et des habilitations
  • Prévention et gestion des incidents
  • Désignation du pilote et mise en œuvre d’un système de management

Mode d’emploi vers la certification AFAQ Accès direct aux données du SNDS

1 Préparation de l’audit

Votre auditeur prend connaissance de vos spécificités (activités, site(s), organisation) et prépare avec vous le déroulement de l’audit. 

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2 Audit initial sur site

Votre auditeur interviewe vos équipes pour analyser vos pratiques et données au regard des exigences du référentiel.

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3 Restitution de l’audit

Présentation des conclusions de l'audit et remise du rapport d’audit.

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4 Certificat

AFNOR Certification délivre un certificat sous réserve du traitement d’éventuelles non-conformités au référentiel.

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5 Renouvellement

Audit à renouveler tous les 3 ans 

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Pourquoi choisir AFNOR Certification ?

S’engager avec le leader de la certification :

  • La notoriété du leader français de la certification avec plus de 70 000 sites certifiés en France et à l’international et une expérience en certification de plus de 30 ans

  • La proximité de 13 implantations régionales et une présence dans plus de 100 pays facilitent le déploiement de vos démarches en France et dans le monde entier

  • Un réseau de 1800 auditeurs qualifiés et certifiés pour leurs compétences d’audit dans votre secteur d’activité.

Une expertise et un savoir-faire inégalé en audit :

  • Un programme d’audit adapté à vos enjeux et vos risques, s’appuyant sur une méthodologie d’audit éprouvée et très axé terrain pour s’assurer de la maîtrise de vos activités et de l’atteinte de vos objectifs.
  • Un savoir-faire inédit de l’audit, couplé à la valeur ajoutée de nos auditeurs et à leur approche de l’audit 

Des outils et des livrables de qualité :

  • Un espace client pour faciliter la gestion de vos projets, préparer vos audits, suivre l’état d’avancement de votre démarche et échanger avec votre équipe AFNOR Certification.
  • Une attestation communicable aux différentes parties prenantes

Une équipe professionnelle à votre écoute et en soutien :

  • Une équipe projet dédiée, réactive et à l’écoute, pour planifier, animer les différentes phases de votre certification et vous proposer une offre en cohérence avec vos objectifs.

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