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Certification des Centres de Ressources Biologiques

De plus en plus organisés et surveillés, les Centres de ressources biologiques doivent prouver l’exemplarité de leurs services auprès des chercheurs scientifiques. En choisissant la certification NF S96-900, optez pour votre nouvelle assurance qualité.

Basée sur la norme de référence NF S96-900, cette certification vous permet de maîtriser vos risques grâce à des processus fiables, de prouver la traçabilité et la qualité de vos échantillons auprès des acteurs de la recherche et de faciliter les échanges avec les CRB utilisant les mêmes méthodes.

Vous souhaitez évaluer l'adéquation de votre système de management vis-à-vis de l'ISO 20387 ? Découvrez le Focus ISO 20387 !

Les avantages de cette certification

  • Faire reconnaître la fiabilité de vos processus et la qualité de vos ressources biologiques par les acteurs de la recherche, du secteur pharmaceutique et de l'éducation;
  • Faire partie du réseau des CRB certifiés par un organisme reconnu et indépendant;
  • Faciliter vos échanges avec d’autres CRB.

  • Répondre aux exigences des parties prenantes (les patients et les donneurs de ressources biologiques humaines, les fournisseurs de ressources biologiques microbiennes, l'initiateur de la collection …);
  • Sécuriser vos pratiques et maîtriser les risques associés;

Les principales exigences certifiées

Ce référentiel repose sur les exigences de l'ISO 9001 ainsi que sur 4 recommandations métiers de l'Organisation de Coopération et de Développement Economiques (OCDE) :

  • la rigueur scientifique : pour garantir l’origine et la qualité des ressources biologiques;
  • la sécurité : pour contrôler l’émergence de nouvelles collections.

  • l’exigence éthique (prise en compte du cadre législatif existant);
  • la régulation économique, avec la mise en place de règles précises d’accès aux collections.

Mode d'emploi vers la certification

1 Visite d’évaluation (facultative)

Pré-diagnostic pour comprendre les enjeux de l’audit et maximiser vos chances d’être certifié

En savoir plus
2 Audit étape 1

Revue préparatoire des documents et audit de votre système de management

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3 Audit étape 2

Votre auditeur interviewe vos équipes, analyse vos pratiques, vos données au regard des exigences de la norme

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4 Restitution de l'audit

Présentation synthétique des conclusions de l'audit, remise du rapport d’audit

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5 Certification

AFNOR Certification vous délivre votre certificat et votre logo pour 3 ans

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6 Surveillance et renouvellement

Un audit de suivi est prévu tous les ans et un audit de renouvellement tous les 3 ans

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Pourquoi choisir AFNOR Certification ?

  • L'expertise du leader français avec plus de 70 000 sites certifiés en France et à l’international;
  • La notoriété d’un acteur historique en certification de systèmes de management des organisations depuis plus de 20 ans dans le secteur de la santé;
  • La force d’un réseau d’auditeurs de professionnels et aguerris aux problématiques du secteur santé et d’une équipe projet qualifiée et réactive.

  • La proximité de nos implantations régionales et notre présence dans plus de 100 pays facilitant le déploiement de vos démarches à l’échelle mondiale;
  • Des durées d’audit adaptées et des prises de décision rapides;
  • Un espace client personnalisé pour faciliter la gestion de votre certification, la préparation de vos audits et suivre l’état d’avancement de votre démarche.

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