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Essais et tests pour les Dispositifs Médicaux

Avant d'être mis sur le marché, tout dispositif médical doit répondre à un ensemble complet d'exigences spécifiques en matière d’essais et de tests imposés par la réglementation européenne et internationales.

Les essais visent à démontrer que les dispositifs médicaux tels que conçus et fabriqués sont adaptés à leur destination, qu’ils sont sûrs, efficaces et qu’ils ne compromettent ni la santé ni la sécurité des patients ou de tout autre utilisateur.

Grace à son laboratoire agréé Berlin Cert, le Groupe Afnor dispose de l'expertise technique et de l'expérience nécessaires pour accompagner et fournir aux fabricants des services en matière d’essais de conformité de leurs dispositifs médicaux.