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Certification NF S99-170 - Maintenance des dispositifs médicaux

Les pratiques de l’ingénierie biomédicale ne cessent d’évoluer pour offrir des soins toujours plus sûrs et de qualité aux patients. Offrez une garantie forte en choisissant la certification AFAQ Maintenance des dispositifs médicaux, basée sur la norme NFS 99-170 !

Cette certification démontre la qualité de la maintenance des dispositifs médicaux (prothèse, stimulateur cardiaque, défibrillateur, etc.) et des compétences du personnel, élément essentiel à la vie d’un établissement de santé, notamment dans le cadre de la continuité de fonctionnement des services.

Les avantages de cette certification

  • Maîtriser les risques inhérents à votre produit, que vous soyez ou non soumis à une réglementation particulière
  • Assurer toute la traçabilité nécessaire ;
  • Garantir l’utilisation de bonnes pratiques de maintenance biomédicale de vos DM ;

  • Vous démarquer de la concurrence par la reconnaissance des qualités de votre produit par un organisme indépendant ;
  • Obtenir un signe fort et valorisable auprès des distributeurs puisque la marque NF est reconnue par 8 français sur 10.

Mode d’emploi vers la certification

1 Etude de recevabilité

AFNOR Certification étudie votre dossier de candidature

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2 Audit sur site

Votre auditeur interviewe vos équipes, analyse vos pratiques, vos données au regard des exigences du référentiel

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3 Restitution de l’audit

Présentation synthétique des conclusions de l'audit et remise du rapport d’audit

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4 Certification

AFNOR Certification vous délivre votre certificat et votre logo pour 3 ans

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5 Surveillance

Un audit de suivi ainsi que des tests de suivi (souvent par échantillonnage) sont prévus conformément aux exigences du référentiel tous les 3 ans

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Pourquoi choisir AFNOR Certification ?

  • L'expertise du leader français de la certification
  • La notoriété d’une marque reconnue depuis plus de 80 ans auprès des professionnels comme des consommateurs
  • La force d’un réseau d’auditeurs experts sur votre secteur d’activité

  • La proximité de nos 13 implantations régionales
  • Un process de certification clair, simple et transparent
  • La mise à disposition d’un espace client personnalisé pour faciliter la gestion de votre certification, la préparation de vos audits et suivre l’état d’avancement de votre démarche

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